Traumeel® y Zeel® T de Heel logran reducir el dolor por osteoartritis (OA) de la rodilla en más del 60% de los casos en el estudio MOZArT, el primer ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de inyeccion

Baden-Baden (Alemania)/Roma (Italia) – Datos clínicos presentados en el Congreso de la Liga Europea Contra las Enfermedades Reumáticas (EULAR) 2015 muestran que la administración concomitante de inyecciones intraarticulares (IA) de Traumeel® y Zeel® T ofrece una nueva opción terapéutica de elección para el tratamiento inyectable de la osteoartritis de rodilla entre moderada y grave, en los casos en los que haya fracasado el tratamiento oral.

El tratamiento con Traumeel® y Zeel® T tuvo como resultado una reducción clínicamente relevante del dolor en pacientes con OA de rodilla durante un periodo de tres meses, así como una mejora funcional considerable en este tipo de pacientes.1 

El autor principal, el Dr. Carlos Lozada de la Universidad Miami Miller School of Medicine (Miami, Florida), explicó: «La carga global de la OA de cadera y rodilla es considerable.2 Por este motivo, los hallazgos del estudio MOZArT resultan especialmente interesantes, dado que por otra parte los tratamientos existentes, como los AINE, no siempre satisfacen las necesidades de los pacientes en cuanto al alivio del dolor y además pueden implicar ciertos riesgos relativos a la tolerabilidad.3,4 En nuestra presentación, se observa que Traumeel® y Zeel® T tienen un perfil favorable de riesgo-beneficio, por lo que constituyen una opción potencialmente útil para nuestro arsenal terapéutico para la OA”.1 

La osteoartritis de rodilla es una enfermedad crónica que según las estimaciones causa un dolor entre moderado e intenso a unos 250 millones de personas en todo el mundo, lo que supone el 83% de la carga por discapacidad total de la osteoartritis.5 Los tratamientos orales como los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, pueden no ser adecuados para pacientes con morbilidades asociadas o que corran el riesgo de manifestar acontecimientos adversos graves o en los que pueda fracasar el tratamiento.3,4 Otras opciones actuales de tratamiento intraarticular incluyen los corticosteroides y el ácido hialurónico, pero los resultados de los ensayos clínicos y las opiniones sobre su eficacia son variables, mientras que los costes del tratamiento pueden ser elevados y la duración de su efecto escasa.3

 

El estudio MOZArT (tratamiento de la osteoartritis de rodilla con inyecciones de Zeel y Traumeel) se llevó a cabo en 24 centros y contó con la participación de 232 pacientes. Su objetivo principal fue evaluar la superioridad de la administración concomitante de inyecciones intraarticulares de Traumeel® y Zeel® T frente a inyecciones intraarticulares de placebo respecto al cambio en el dolor de rodilla1 medido con el índice WOMAC (sección A 1-5).6 Los objetivos secundarios, entre otros, fueron evaluar la rigidez de la rodilla y el cambio en la función física. 

En general, la combinación de Traumeel® y Zeel® T representa una opción de tratamiento inyectable de elección eficaz y segura, y puede dar lugar además a una mejora significativa de los niveles de actividad del paciente gracias al alivio del dolor que proporciona. 

Referencias bibliográficas

1     Lozada C, del Rio E, Reitberg DP, Smith R, Moskowitz RW. Risk-benefit of co-administered Traumeel® (TR14) and Zeel® (ZE14) intra-articular (IA) injections in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee (OAK). EULAR15-4268.

2     Cross M et al. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis 2014;73:1323–1330

3     McAlindon TE et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 2014;22(3):363–388.

4     Bruyère O et al. An algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis in Europe and internationally: a report from a task force of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). Semin Arthritis Rheum 2014;44(3):253–263.

5     Vos T et al. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet 2012;380(9859):2163–2196.

6     WOMAC Osteoarthritis Index http://www.womac.org/womac/index.htm  (accessed 29 May 2015). 

Acceso al abstract del Estudio MOZArT: http://www.abstracts2view.com/eular/view.php?nu=EULAR15L_THU0441

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