La AEMPS actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis.
Autor: BSJ
El Real Decreto 161612009, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, y el Real Decreto 1591/200 9, por el que se regulan los productos sanitarios, incluyen en los capítulos relativos al Sistema de Vigilancia, articulas 29 y 33 respectivamente, la obligación de que determinados tipos de implantes vengan acompañados de una tarjeta de Implantación, por triplicado ejemplar, que contiene datos del producto, del paciente y del centro donde se realizó la implantación.
Estas tarjetas de implantación deben ser cumplimentadas por los profesionales sanitarios del Centro Sanitario donde se realice la intervención, ya sea público o privado, quien debe archivar un ejemplar en la historia clínica del paciente, entregar otra al paciente y entregar el restante al fabricante o distribuidor del producto.
Asimismo en los Reales Decretos 1616/2009, 159112009, y 161612000 sobre productos sanitarios para diagnóstico in Vitro, se incluyen en los capítulos relativos al Sistema de Vigilancia, artículos 28, 32 Y 20 respectivamente, la obligación de que los profesionales sanitarios notifiquen a las autoridades, los incidentes de los que tuvieran conocimiento con ocasión de su actividad. Estos incidentes se deben comunicar por el profesional sanitario al punto de vigilancia de productos sanitarios de su Comunidad Autónoma, de acuerdo al procedimiento establecido en el documento «Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios» Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010, elaborado de forma conjunta con las Comunidades Autónomas en el seno del Comité Técnico de Inspección de la AEMPS. (ver documento adjunto).
El documento de directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales, lo puede encontrar también en la página Web de la AEMPS,
http://www.aemps.gob.es/vigilancia/productosSanitarios/vigilancia-profesionales.htm
Esta página se mantiene permanentemente actualizada con la última información disponible.
La mencionada legislación sobre productos sanitarios se encuentra en la página Web de la AEMPS:
http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/productosSanitarios/prodSanitarios.htm
Ante el creciente interés mostrado por parte de los asociados de SETRADE en referencia a los aspectos legales de la elaboración y aplicación del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en humanos, la Junta Directiva procedió a solicitar información a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) (página 1 del documento adjunto).
Transcurridos unos meses, se recibió contestación escrita de la AEMPS (páginas 2 y 3 del documento adjunto) y, posteriormente, se estableció contacto telefónico para establecer una reunión informativa preliminar con el objetivo de ampliar el intercambio de opiniones entre AEMPS y SETRADE.
Dicha reunión se realizó en la sede de AEMPS el viernes 13 de abril de 2012 y en ella estuvieron presentes Dª Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga (Directora de AEMPS), D. César Hernández García (Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de AEMPS), Dª María Eugenia Fernández Santos (Directora Técnica de la Unidad de Producción Celular y Medicina Regenerativa de la Fundación Investigación H. Gregorio Marañón, en funciones, de asesora de SETRADE) , D. Cristóbal Rodríguez Hernández (Presidente Comité Científico de SETRADE) y D. Fernando Baró Pazos (Vicepresidente 1º de SETRADE).
Durante la reunión se valoró la falta de regulación existente en todo el proceso de obtención y aplicación de los diferentes tipos de Plasma Rico en Plaquetas y la incipiente necesidad de desarrollar los protocolos que puedan garantizar la seguridad, calidad y adecuada información en su utilización. Por todo ello, desde AEMPS se propuso la creación de un Grupo de Trabajo con las Sociedades Científicas implicadas, entre las que participará SETRADE
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SETRADE en SECOT 2012
Como en años anteriores, SETRADE estará presente en la 49 edición del congreso de SECOT que se celebrará en Málaga del 3 al 5 octubre.
“Actualización de las lesiones meniscales en el deporte” es el título de la MESA SETRADE EN SECOT 2012, que estará presidida por el Dr. Alfredo Queipo de Llano y moderada por el Dr. Alejandro Espejo Baena. La mesa contará con dos ponentes expositores y con un panel de expertos.
La sesión científica contará con una conferencia invitada, pronunciada por el Dr. Gianni Mazzocca Spallota, bajo el título “Luxación de rodilla en el deporte”.
Los médicos residentes pueden participar activamente en esta mesa, presentando comunicaciones y casos clínicos para lo que no es imprescindible ser miembro de SETRADE.
La Mejor Comunicación obtendrá un premio económico (1.000 €), y para recibirlo sí que será necesario hacerse socio. La fecha límite para presentar los trabajos es el 16 de septiembre.
Además de la mesa, SETRADE ofrece el CURSO DE FORMACIÓN MÉDICA CONTINUADA, titulada “El hombro en Traumatología del Deporte”.
Para más información y normas de presentación de las comunicaciones: MESA SETRADE EN SECOT 2012
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Reunión Junta Directiva SETRADE
El pasado 14 de abril, la Junta Directiva de SETRADE se reunió en la Clínica CEMTRO de Madrid en donde se trataron los proyectos llevados a cabo por la sociedad.
Entre los temas que se trataron se destacaron los cursos SETRADE-HEEL, el desarrollo del congreso de SETRADE o la reunión informativa de SETRADE con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
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Cursos SETRADE HEEL – Mayo 2012
Durante la segunda quincena de Mayo se celebrará en Barcelona el próximo CURSO SETRADE HEEL.
Este curso será el segundo de los cursos organizados por SETRADE y HEEL sobre infiltraciones dirigidas a médicos y residentes.
El curso tendrá una duración de 4 h. aproximadamente. Constarán de dos partes, una primera, explicativa de la técnica y una segunda, con ejemplos prácticos.
El pasado 15 de marzo SETRADE HEEL se realizó el primero de estos cursos en Sevilla. En la página web está disponible la galería fotográfica.
Las lesiones del bíceps femoral son la causa más frecuente de baja de los futbolistas profesionales, de hecho se han convertido en una auténtica pesadilla para algunos clubs de fútbol en lo que llevamos de competición liguera. Contamos con el testimonio del Doctor Tomás Calero, jefe de los servicios médicos del Real Betis Balompié S.A.D para que nos explique su experiencia con estas lesiones y el posible tratamiento de las mismas con Medicina Biorreguladora.
Esta lesión se produce cuando el grupo muscular no es capaz de soportar la exigencia requerida por el deportista, “ya sea por un mal gesto de coordinación en el movimiento de impulso en la carrera o en el salto, o por una fuerza superior a la que el músculo pueda soportar”, comenta este especialista. Si la lesión es grave y se produce rotura fibrilar, puede causar un dolor muy agudo, pero sobre todo, “se caracteriza por producir una impotencia funcional para caminar grande”, explica el Dr. Calero.
Ver artículo completo en documento adjunto.
No os penséis nada raro, la cúrcuma no es una enfermedad de la madera, sino que es una especia oriental.
La Cúrcuma suele ser conocida por ser un componente del Curry pero es una de las especias con más propiedades, beneficios o indicaciones medicinales.
Aquí en Occidente está siendo, durante las últimas décadas, objeto de muchísimos estudios con el fin de confirmar y explicar el porqué de sus propiedades.
El componente activo de la cúrcuma es la curcumina, que da además a la Cúrcuma su peculiar color amarillento.
Receta elaborada por el Dr. Carlos Sánchez Marchori
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JUEGOS PARALÍMPICOS 2012 LONDON
El Dr. D. Tomás Fernández Jaén, miembro de la Junta Directiva de SETRADE, ha sido nombrado recientemente Jefe de los Servicios Médicos de la Delegación Española para los juegos paralímpicos que se celebrarán en Londres 2012(JJPP London 2012).
Los XXX Juegos Olímpicos se celebrarán del 29 de agosto al 9 de septiembre en Londres. En esta delegación participará el Dr. D. Fernando Ávila España, Presidente de SETRADE.
SETRADE a través de Sociedad Latino-Americana de Artroscopía, Rodilla y Deporte, le ofrece el acceso a la publicación The American Journal of Sports Medicine.
Por $30 USD anuales, los miembros de SETRADE podrán recibir la publicación online y tener acceso a todas las publicaciones previas.
Además por $102 USD podrán recibir doce ediciones de la revista por año y tener acceso al contenido electrónico en la página web.
Para mayor información acerca de AJSM visite la página web www.ajsm.org
